Le Centre de traitements des données (CTD)

« Le développement des essais cliniques en cancérologie implique la mise en œuvre ... d'une organisation spécifique qui s'articule autour de la constitution d'un registre national des essais cliniques en cancérologie, de la réalisation de projets de recherche prioritaires, de la labellisation de centres de traitement des données et du renforcement des personnels de recherche par la création d'équipes mobiles de recherche clinique ».

Ce préambule à la circulaire n° DHOS/INCa/MOPRC/2006/475 de la Direction de l'Hospitalisation et de l'Organisation des Soins (DHOS) en date du 7 novembre illustre combien la recherche clinique doit être aujourd'hui encadrée pour répondre aux exigences internationales sur l'éthique, la qualité des projets et la diffusion des résultats.

Les acteurs de la recherche clinique

Les acteurs de la recherche clinique se situent à l'interface entre le promoteur scientifique d'un projet de recherche et le patient. Les médecins hospitaliers qui sont les interlocuteurs privilégiés des patients, ont, au quotidien, besoin d'une aide spécifique pour leur permettre de répondre à leur triple mission de soins, d'enseignement et de recherche. Les chefs de projets, attachés de recherche clinique, biostatisticiens et gestionnaires des données sont autant d'acteurs (mais ils ne sont pas les seuls) sans qui un projet de recherche ne pourrait être conduit en conformité avec la législation en vigueur et dans le respect des règles de « bonne pratique clinique ».

Les lieux de la recherche

Le temps où un projet de recherche pouvait être conduit sur un seul site est révolu. Les malades susceptibles de participer à un programme de recherche sont recrutés sur plusieurs sites, au niveau interrégional, national, européen ou international. Les échantillons biologiques sont analysés au sein de multiples laboratoires spécialisés. Les images médicales « voyagent » pour être interprétées par des experts internationaux. La multiplication des lieux de la recherche impose ainsi la centralisation des données inhérentes à un malade pour des raisons pratiques évidentes.

La gestion des données

Les informations nécessaires à la conduite, l'analyse et l'interprétation des résultats d'un projet de recherche clinique sont multiples et complexes. Issues du travail collectif de nombreux acteurs (soignants, techniciens, biologistes, administratifs), elles appartiennent avant tout au patient et sont protégées par la loi, qu'elles soient ou non nominatives. Le partage de tout ou partie de ces informations est crucial. La loi impose cependant que l'accès à ces informations soit, pour une personne donnée, limité à celles qui lui sont indispensables dans l'exercice de son activité et que ces informations soient rendues anonymes.

La labellisation en 2007 par l'Institut National du Cancer (INCa) de centres de traitement des données répondant à ces objectifs a pour objectifs essentiels

• de fournir l'aide logistique permettant de garantir la qualité des informations recueillies : aide à la conception des projets et celle des questionnaires, saisie et contrôle de saisie des informations, gestion des bases de données, suivi à long terme des études,
• d'apporter une expertise pour la gestion des projets,
• d'apporter une expertise statistique pour l'analyse des résultats et collaborer à la publication.

Pour ce faire, les centres de traitement des données doivent disposer d'outils informatiques adaptés satisfaisant aux contraintes réglementaires et permettant la mise en commun d'informations médicales accessibles à chaque instant par l'intermédiaire de réseaux sécurisés.

Le Centre de Traitement des Données du Cancéropôle Nord-Ouest répond à ces exigences. Hébergé à Caen par le Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) François Baclesse, il offre à ses partenaires institutionnels que sont les trois CLCC de Caen, Lille et Rouen et les quatre CHU d'Amiens, Caen, Lille et Rouen, l'accès sécurisé à un logiciel dédié disposant de toutes les fonctionnalités nécessaires à la gestion d'études cliniques, diagnostiques, pronostiques ou épidémiologiques selon les bonnes pratiques cliniques ou épidémiologiques internationales. La mutualisation effective des moyens techniques et humains apporte des gains notables en terme de partage des compétences, réduction des coûts, sécurité des informations, d'ouverture vers d'autres structures cliniques et de recherche susceptibles de collaborer au niveau national, européen et international.

Plate-forme identifiée du Cancéropôle Nord-Ouest, subventionnée par l'INCa et la Ligue Nationale Contre le Cancer, le Centre de Traitement des Données du Cancéropôle Nord-Ouest est conçu comme l'épine dorsale de la structuration de la recherche clinique au sein de l'interrégion Nord-Ouest et au-delà.